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中美同一天宣布開(kāi)始疫苗臨床試驗(yàn)

疫苗作為終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器，各國(guó)都在爭(zhēng)分奪秒。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球大約有64項(xiàng)針對(duì)新冠病毒的疫苗在研項(xiàng)目，其中，中國(guó)單獨(dú)攻關(guān)及與他國(guó)合作的項(xiàng)目共36個(gè)。俄羅斯、以色列、澳大利亞等國(guó)家的研究機(jī)構(gòu)也相繼宣布了疫苗研發(fā)的新進(jìn)展。德國(guó)傳媒此前傳出，美國(guó)總統(tǒng)特朗普試圖重金拉攏正研發(fā)疫苗的德國(guó)藥廠CureVac，換取獨(dú)家專(zhuān)利，確保美國(guó)“獨(dú)享疫苗”，雖然美方矢口否認(rèn)，但報(bào)道惹來(lái)德國(guó)政界強(qiáng)烈反彈，德國(guó)官員強(qiáng)調(diào)政府致力確保疫苗研發(fā)留在歐洲及德國(guó)，歐盟也承諾撥款8500萬(wàn)美元給該公司。

3月26日，中國(guó)外交部副部長(zhǎng)羅照輝就表示，跨國(guó)問(wèn)題需要跨國(guó)合作，中美在疫情藥品研發(fā)研制方面都是走在前面的，我們的合作對(duì)雙方有好處，對(duì)人類(lèi)有好處。而中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院早前公布已完成研發(fā)，3月16日獲批臨床測(cè)試。巧合的是，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生院（NIH）資助的生物科技公司Moderna Therapeutics也在同一天宣布展開(kāi)疫苗mRNA-1273的臨床測(cè)試。

目前，軍事科學(xué)院陳薇院士帶領(lǐng)的科學(xué)團(tuán)隊(duì)與康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗已經(jīng)獲批進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段，是眼下這場(chǎng)疫苗研發(fā)國(guó)際競(jìng)賽中，中國(guó)代表團(tuán)里的“種子選手”。

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新冠疫苗首批志愿者講述接種經(jīng)歷

對(duì)于試驗(yàn)疫苗的安全性，直新聞也采訪了新冠疫苗首批志愿者朱傲冰，他在3月19日接種了疫苗。

朱傲冰對(duì)直新聞表示，其實(shí)早在2月29日，陳薇院士已經(jīng)作為第1人接種疫苗，嚴(yán)格來(lái)講志愿者是臨床接種的第2批，所以疫苗的安全性早在他們之前已經(jīng)得到認(rèn)可，他們的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組團(tuán)隊(duì)也有對(duì)他進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)告知，而且在接種疫苗之前他們也進(jìn)行了非常嚴(yán)格的體檢。

朱傲冰表示，在接種疫苗后，不僅要經(jīng)過(guò)14天的集中隔離，陳薇院士的團(tuán)隊(duì)也會(huì)對(duì)他定期隨訪，在半年之內(nèi)，陸續(xù)的還要進(jìn)行5次抽血體檢，以確保他們的身體健康。

中美防疫合作一直很緊密 目前卻很困難

實(shí)際上，從20世紀(jì)初至今，作為全球衛(wèi)生安全重要行為體的中美兩國(guó)曾多次攜手合作，共同應(yīng)對(duì)流行性疾病給國(guó)際社會(huì)帶來(lái)的挑戰(zhàn)。無(wú)論是2003年非典疫情，2004H5N1型禽流感病毒，2009年新型H1N1流感病毒，2013年新型禽流感病毒H7N9，2014年埃博拉病毒，中美的合作從未從未缺位。

然而，自特朗普政府執(zhí)政以來(lái)，美國(guó)將中國(guó)視為戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，中美防疫合作嚴(yán)重受阻。日前《華盛頓郵報(bào)》刊發(fā)了一篇題為《美國(guó)在特朗普的領(lǐng)導(dǎo)下，美中衛(wèi)生合作崩潰》的文章，指出：“在過(guò)去的幾十年里，美中衛(wèi)生合作得到培育和發(fā)展。戰(zhàn)略科學(xué)合作帶來(lái)了巨大的機(jī)遇，如果我們不能在應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的感染等風(fēng)險(xiǎn)方面開(kāi)展合作，將付出巨大的代價(jià)！”

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疫苗研發(fā) 人們就只會(huì)記住誰(shuí)是第一家

其實(shí)對(duì)于國(guó)際合作研發(fā)研制疫情藥物，中國(guó)一直持開(kāi)放態(tài)度。1月11號(hào)，復(fù)旦大學(xué)張永振教授的團(tuán)隊(duì)首個(gè)將新型冠狀病毒的基因序列公布。據(jù)媒體報(bào)道，在公布新冠病毒基因序列的3小時(shí)候后，美國(guó)疫苗研發(fā)公司Inovio實(shí)驗(yàn)室當(dāng)天就在電腦上的基因測(cè)序軟件里設(shè)計(jì)出了新疫苗，并宣布最快將于今年夏天開(kāi)始人體臨床試驗(yàn)。這曾被認(rèn)為是本世紀(jì)最快的疫苗研發(fā)記錄之一。但現(xiàn)在，從走向臨床試驗(yàn)的時(shí)間來(lái)看，這個(gè)記錄正在被打破。

3月16日，中美幾乎是同步宣布疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。通常情況下，根據(jù)病毒種類(lèi)和采用技術(shù)路徑不同，常規(guī)的疫苗研發(fā)通常需要短則三五年，長(zhǎng)則十幾年，所以此消息一出，立刻吸引世界關(guān)注，不過(guò)，除了巧合的因素之外，外界也似乎隱隱嗅到競(jìng)爭(zhēng)的味道。

直新聞專(zhuān)訪華大基因CEO尹燁，他表示在科學(xué)上或者說(shuō)在這種生物技術(shù)最頂尖競(jìng)爭(zhēng)上，只有第一沒(méi)有第二，我們往往能記住第一家是誰(shuí)，所以中美疫苗同一天進(jìn)入臨床階段既有巧合的一面，當(dāng)然也有相互競(jìng)爭(zhēng)的一面。

實(shí)際上，我國(guó)在疫情發(fā)生后，迅速成立了科研攻關(guān)組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗這五大技術(shù)方向，并行推進(jìn)疫苗研發(fā)。中國(guó)工程院院士王軍志在3月17日介紹說(shuō)，目前，五大技術(shù)方向疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利，大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

那么中美的研制的疫苗到底有什么不同？

尹燁解釋到：其實(shí)美國(guó)mRNA疫苗，它就是打一段核酸進(jìn)去，這段核酸就模仿了這個(gè)病毒在人體內(nèi)的復(fù)制過(guò)程，它進(jìn)到人體內(nèi)就可以進(jìn)入到細(xì)胞，然后在胞漿內(nèi)就直接工作，合成類(lèi)似于病毒自然條件下形成的蛋白，進(jìn)而刺激人體產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的免疫抗體。

中國(guó)的陳薇院士他們利用腺病毒作為重組載體，其實(shí)也是帶了一段病毒核酸進(jìn)去，只不過(guò)她們給病毒核酸帶了一個(gè)引路的“大哥”，這個(gè)“大哥”是叫做AAV，就是腺病毒，它是把腺病毒改了以后，接上這么一段病毒核酸，這個(gè)技術(shù)更成熟，但是美國(guó)的技術(shù)應(yīng)該說(shuō)是更前衛(wèi)。不過(guò)不能說(shuō)更前衛(wèi)的技術(shù)所研制出來(lái)的疫苗就一定更有效，因?yàn)檫@個(gè)地球上迄今為止還沒(méi)有任何一個(gè)成功的mRNA上市疫苗。

美國(guó)跨步驟研制疫苗 中國(guó)注重安全性保障

不過(guò)，雖然中美疫苗同時(shí)進(jìn)入人體試驗(yàn)階段，但中國(guó)疫苗經(jīng)過(guò)恒河猴等大動(dòng)物試驗(yàn)的驗(yàn)證。恒河猴跟人一樣都屬于靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物，用它試驗(yàn)的結(jié)果會(huì)更真實(shí)地反映靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物體內(nèi)的過(guò)程，更接近人類(lèi)的醫(yī)學(xué)特征。而美國(guó)mRNA 疫苗研發(fā)則跳過(guò)了大動(dòng)物測(cè)試這個(gè)步驟。多名疫苗專(zhuān)家表示，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)這個(gè)階段不可少。雖然在小鼠身上可以檢測(cè)出抗體，但更需要對(duì)疫苗的安全性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，比如攻毒實(shí)驗(yàn)、免疫原性、長(zhǎng)期毒性、過(guò)敏原性、生殖系統(tǒng)毒性、長(zhǎng)期致癌性等方面進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，只有拿到這些結(jié)果才能在人體上展開(kāi)實(shí)驗(yàn)。如果連安全性都不能保障，疫苗就失去了意義，這個(gè)階段無(wú)法跨越。

尹燁說(shuō)：如果這個(gè)疫苗打進(jìn)去，它能產(chǎn)生一個(gè)合適濃度的抗體，它有保護(hù)作用，但如果產(chǎn)生一個(gè)不合適濃度的一個(gè)抗體，它甚至還會(huì)加重病情，我們管術(shù)語(yǔ)叫ADE，叫做一種抗體依賴(lài)性增強(qiáng)感染這么一種效應(yīng)。某種程度上講，我們無(wú)法來(lái)評(píng)判美國(guó)疫苗到底會(huì)不會(huì)引起后面這些問(wèn)題，這其實(shí)是走了一個(gè)捷徑，但走這個(gè)捷徑節(jié)省時(shí)間的同時(shí)，它相對(duì)也付出了比較高風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)會(huì)成本。

疫苗研制并非一朝一夕 美國(guó)擔(dān)心被中國(guó)超越

實(shí)際上，1月28日，特朗普曾宣布美國(guó)科學(xué)家將在12周內(nèi)，也就是兩三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)研制出新冠疫苗，陳薇院士當(dāng)時(shí)就明確表示，基于團(tuán)隊(duì)在2003年非典期間對(duì)SARS病毒預(yù)防應(yīng)用方面的突破，以及在自主研發(fā)埃博拉疫苗獲得成功的科研基礎(chǔ)，中國(guó)科研人員的速度不會(huì)亞于美國(guó)。日前，陳薇院士在接受采訪的時(shí)候表示：按照國(guó)際的規(guī)范，國(guó)內(nèi)的法規(guī)，疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作。

而對(duì)于特朗普承諾將在11月美國(guó)大選之前研發(fā)好疫苗，外界則普遍認(rèn)為這是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)。實(shí)際上特朗普的“急”也不僅僅是因?yàn)榇筮x，要知道，現(xiàn)在美國(guó)醫(yī)療器械消費(fèi)占全世界40%。美國(guó)占全世界新藥開(kāi)發(fā)的80%以上，所以這種情況下，現(xiàn)在美國(guó)有些政客很擔(dān)心在新冠疫苗研發(fā)上，美國(guó)落后于中國(guó)。甚至還有政客呼吁美國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)把藥廠轉(zhuǎn)回到美國(guó)國(guó)內(nèi)。

對(duì)此，對(duì)中美兩國(guó)衛(wèi)生領(lǐng)域都很熟悉的尹燁表示，兩國(guó)還是應(yīng)該良性競(jìng)爭(zhēng)、加大合作。美國(guó)在化學(xué)藥上的確是領(lǐng)先的，但在基因技術(shù)上，比如說(shuō)華大的測(cè)序儀就已經(jīng)打破了它的壟斷，但是中美這種競(jìng)爭(zhēng)是有利于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，而不要形成壟斷。在生物藥上我指的是干細(xì)胞治療、基因治療，包括我們后來(lái)的這些抗體藥物，包括我們這次的疫苗研發(fā)問(wèn)題上，中國(guó)不落后。而且中國(guó)我們說(shuō)人多，病人多，那么臨床實(shí)驗(yàn)就具備優(yōu)勢(shì)。還有其實(shí)在美國(guó)做很多生物學(xué)研究的科學(xué)家都是華人，所以從這個(gè)意義上講，我相信生命科學(xué)、生物藥物、包括生物制品，這都是中國(guó)目前的機(jī)會(huì)，也是我們戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展一個(gè)重要的升級(jí)方向。從這個(gè)意義上講，我是非常希望大家能形成一個(gè)良性競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果，是讓老百姓都能用得起高科技而高可及的產(chǎn)品。