中國生物治療性新冠特免血漿制品投入臨床據中國生物微信公眾號透露,日前,在新冠肺炎治療方面傳來重磅消息。國藥中國生物已完成對部分康復者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下,投入臨床救治重癥患者。據悉,從1月20日開始,中國生物經過一系列準備和協調,組建了專門團隊,調集了相關裝備設備及原材料,在武漢地區實施了新冠肺炎康復者血漿采集。
2月8日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續醫院治療的危重病人超過了10人。
臨床反映,患者接受治療12至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉。新冠特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。
專家表示,從臨床病理發生過程看,大部分新冠肺炎患者經過治療康復后,身體內會產生針對新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。中國生物研發相關負責人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時間短。
目前,由中國生物承擔的“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目,已獲得國家科技部組織制定的國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項立項,同時得到了湖北省科技廳和衛健委等部門的大力支持。用康復者特異血漿臨床治療11例危重病人,治療效果顯著此外,中國生物發出《新冠肺炎康復者血漿捐獻倡議書》,《倡議書》顯示,國家衛生健康委員會發布的《關于印發新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)的通知》,明確提出對重型、危重型病例的治療可采用恢復期血漿治療。采用恢復期病人血漿療法,通過臨床輸注康復者恢復期血漿或將其制備成特異性免疫球蛋白,療效較好且安全。SARS爆發期間,就有將SARS患者康復后的血漿輸注給重癥SARS病人實現治愈的案例。
近日,本次新冠肺炎康復者血漿中已檢測出高效價病毒中和抗體,實驗證明,能夠有效殺死新冠病毒,我們用康復者特異血漿臨床治療11例危重病人,治療效果顯著。
金銀潭醫院懇請康復患者捐獻血漿13日武漢金銀潭醫院院長張定宇稱,我們醫院目前在開展康復病人恢復期血漿的輸入,目前顯示出初步的效果。康復的患者體內有大量的綜合抗體,能對抗病毒。在此也懇請康復患者,積極來到我們醫院,捐獻寶貴的血漿,共同拯救還在與病魔斗爭的病人!
事實上,早在1月23日,李蘭娟院士在浙醫一院接受媒體采訪表示,已有部分感染患者康復出院,但還沒有任何特效治療藥。根據此前研究,康復者血清里會有抗體,針對沒有有效藥物情況下,用來治療感染者有一定效果。
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